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金融投资报记者刘敏
2月14日晚间，九安医疗（）发布公告称，公司近日收到证监会天津监管局发给公司的《行政监管措施决定书》（下称：决定书），同时，公司董事长、董秘也被采取监管谈话措施。此前，九安医疗股价因在不到3个月的时间里上涨近14倍，成为市场跨年度最强“妖股”。两高管被监管约谈决定书显示，九安医疗在年1月7日仅披露了部分检测成功的实验结果，未对全部实验结果进行披露，披露信息不完整。刘毅作为九安医疗董事长、总经理，邬彤作为九安医疗董秘，对公司临时报告信息披露的完整性承担主要责任。由于二人在任职期间，未能忠实、勤勉地履行职责，天津证监局决定对二人采取监管谈话的监督管理措施。事件起因要追溯到今年1月7日。九安医疗公告称，公司1月5日晚间收到美国FDA安排的美国国立卫生研究院就iHealth新冠抗原家用自测OTC试剂盒针对Omicron变异病毒的测试性能实验报告，“自测试剂盒在实验中%地检测出了最大CT值为21.59（n=5）的奥密克戎活性病毒样本。”与此同时，公告还翻译了美国FDA在其官方网站对新冠抗原检测试剂盒产品针对检测Omicron变异病毒有效性的情况描述：FDA正在与NIH合作RADx项目，使用感染Omicron变异病毒患者样本，研究抗原检测试剂盒的表现。RADx近期经过初步研究评估了一些抗原检测试剂盒在检测被感染病患的活性病毒样本的表现，这是短期内评估其真实检测表现的最好方法。早期数据显示抗原检测试剂盒可以检测Omicron变异病毒，但其灵敏度可能降低。年11月6日，九安医疗经美国食品药品监督管理局(FDA)授权，公司美国子公司iHealthLabsInc的新型冠状病毒抗原家用自测OTC试剂盒获得应急使用授权。据了解，该产品可由个人自行采集前鼻腔拭子样本进行操作，15分钟快速出结果，使检测过程更加方便、快捷、成本低。该产品零售价为6.99美元（一人份），据公司估算，年初，产能每月达2亿人份。金融投资报记者注意到，在九安医疗明确指出的“%”的检出率后，公司股价不仅又迎来一波连续涨停，也引起了监管层的转载请注明：http://www.bujiadicar.com/zjjyq/12917.html
