4月7日，FDA对罗马尼亚GlobalTreatSrl的警告信中提及质量部门的职责问题，该公司产品检验记录由生产人员审核放行而非质量人员、SOP由总经理负责批准而非质量人员，此外，在客户合同中未描述该公司与客户之间在接收、记录、调查和报告投诉和严重不良事件方面的角色和责任。尽管该公司表示将在合同将指定客户是"授权代表"，但是，FDA表示，无论与客户签订何种协议，他们仍需对药品的质量负责。
缺陷翻译如下：
Yourqualityunit(QU)isnotfullyexercisingitsauthorityand/orresponsibilities.YourQUfailedtoensurethatyouhaveadequateproceduresanddidnotprovideadequateoversightofyourmanufacturingactivities.Forexample:
你们的质量单位（QU）未能完全行使其权力和/或责任。你们的QU未能确保拥有适当的程序，并且未能对生产活动提供充分的监督。例如：
YourQUfailedtoconducta
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