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艾力斯总经理肿瘤女王牟艳萍辞职,核心

来源:总经理 时间:2023/3/31

记者

陈杨

编辑

谢欣

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9月14日晚,艾力斯连发两则公告宣布公司高管人事变动。

公告称,公司董事会近日收到公司总经理牟艳萍的书面辞职函,其因个人原因申请辞去公司总经理职务。此后,牟艳萍仍将担任公司顾问。同时,董事会同意聘任杜锦豪为公司总经理。此外,池漪因个人原因,申请辞去公司第一届监事会监事职务。为保障监事会正常运行,在选举产生新的监事前,池漪仍将依规继续履行公司监事职责。

杜锦豪本是江苏建筑业大佬,年以50亿元位列胡润百富榜第名。年,他与郭建辉共同成立艾力斯,进军医药行业。自公司成立至今,杜锦豪担任公司董事长,年至年担任公司总经理。年3月起,公司总经理由牟艳萍担任。

艾力斯年年报显示,报告期内,牟艳萍从公司获得的税前报酬总额为万元,高于公司三位副总经理税前报酬总额之和,占公司董监高税前报酬总额的近三成,未在公司持股,任期终止日期为今年11月27日。

加入艾力斯之前,牟艳萍曾先后担任葛兰素史克高级产品经理、阿斯利康市场经理、强生公司副总裁、默沙东中国肿瘤事业部董事总经理。由于牟艳萍在默沙东中国期间负责了包括K药(可瑞达)、与阿斯利康合作的利普卓、与卫材合作的乐卫玛三款重磅肿瘤产品,她在业内也一度被称作“肿瘤女王”。

年,牟艳萍离开默沙东加入艾力斯,开始负责艾力斯核心产品伏美替尼(原艾氟替尼)的商业化。伏美替尼是一款第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)。其于年3月在国内获批(商品名:艾弗沙),用于非小细胞肺癌(NSCLC)的二线治疗,是国内第三款、国产第二款三代EGFR-TKI。年12月,伏美替尼纳入国家医保。今年6月,其用于NSCLC的一线适应证获批。

EGFR-TKI是EGFR突变NSCLC的主要治疗手段。不过,和K药为代表的PD-1产品类似,EGFR-TKI领域的竞争十分激烈。仅三代EGFR-TKI而言,阿斯利康的奥希替尼分别于年3月、年8月获批NSCLC的二线、一线治疗,两适应证分别于年、年进入国家医保目录。凭借先发优势,年,奥希替尼以56%的份额占据EGFR抑制剂单药最大市场,在国内公立医疗机构和城市实体药店终端合计销售额超40亿元。

随后,豪森药业的阿美替尼分别于年3月、年12月获批二线、一线治疗,成为首款国产三代EGFR-TKI。上市首年迅速放量,销售额超过4亿元,并进入年医保目录。

而根据益方生物招股书,截至年末,共有益方生物、倍而达、奥赛康等5家公司提交了针对二线适应证的同类产品的上市申请,另有两家产品处于临床III期阶段。一线治疗方面,同样有7家产品处于临床III期阶段。

在此之下,艾力斯在伏美替尼的商业化上选择自建销售团队和授权合作并行。年中报显示,目前,公司营销团队共约人,已覆盖30个省市,核心市场区域约家医院,约家DTP药店。今年4月,公司还与复星医药控股子公司江苏复星合作,授予后者伏美替尼在广阔市场(超过1家医院)的独家推广权。

海外市场方面,年7月,艾力斯将伏美替尼相关专利和专有技术,在除中国大陆、台湾、香港和澳门外的地区的独家开发权授予ArriVent。为此,艾力斯可获得万美元的首付款,累计不超过7.65亿美元的研发和销售里程碑款项,销售提成费,以及ArriVent一定比例的股份。

财报显示,年和年上半年,艾力斯营收分别为5.30亿元、3.00亿元,同比上涨.96%、.34%。其中,伏美替尼的销售收入分别为2.36亿元、2.亿元,即自进入年医保后,伏美替尼今年上半年的销售额已超过年全年。此外,年上半年,艾力斯归母净利润为.45万元,扣非净利润为.90万元,两项指标首次均扭亏为盈。

对于未来其他三代EGFR-TKI陆续获批,艾力斯的策略是持续扩大伏美替尼的适应证。目前,该药的辅助治疗适应证处于III期临床试验阶段,针对20外显子插入突变适应证的II期临床试验已获批。此外,除伏美替尼外,艾力斯还有第四代EGFR-TKI、RET抑制剂、KRASG12C抑制剂、KRASG12D抑制剂和SOS1抑制剂等5个新药项目,拟研发适应证均包括NSCLC,后三者还包括结直肠癌、胰腺癌。

不过,上述新药项目均处于临床前研究阶段,在一定时间里,伏美替尼仍将是艾力斯最主要的收入来源。因此,在一手搭建伏美替尼销售体系与团队的牟艳萍辞职后,伏美替尼的销售能否继续保持高速增长,将面临一定的不确定性。

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